
Jesteśmy zespołem ekspertów, działającym w obszarze walidacji w ramach
grupy eConsulting. Kompleksowo realizujemy projekty z zakresu walidacji i kwalifikacji oprogramowania, urządzeń, instalacji, pomieszczeń czy procesów.
Naszą siłą jest zgrany zespół o szerokich kwalifikacjach i wieloletnim
doświadczeniu zdobytym przy ponad 300 projektach dla klientów
reprezentujących branże, w których kontrola jakości odgrywa kluczową rolę, w szczególności dla branży farmaceutycznej
Duży nacisk kładziemy także na rozszerzenie wiedzy w zakresie nowych przepisów, zaleceń oraz dobrych praktyk.
NASZE USŁUGI:
• Pełen zakres walidacji i kwalifikacji dla branży farmaceutycznej, produkcji wyrobów medycznych oraz IT
• CSV i CSA, wdrożenia, walidacja i utrzymanie systemów komputerowych według standardów CSV i CSA
• Wdrożenie systemów jakościowych zgodnych ze standardami EU GMP, US FDA, GLP, HACCP itp.
• LIMS analizy przedwdrożeniowe, Project Management, walidacja, utrzymanie
• Data Integrity, integralność danych: konsultacje, audyty, wdrożenia
Kontakt:
Piotr Wierzchowski
Business Development Manager
+48 791 766 350
piotr.wierzchowski@econsulting.co
Emilia Stąpór-Kowalska
Business Development Manager
+48 791 766 716
emilia.stapor-kowalska@econsulting.co