Pomimo rosnącej liczby zatwierdzonych terapii, rozwój tych leków nadal wiąże się z koniecznością pokonania licznych wyzwań technologicznych — szczególnie w obszarach takich jak skuteczne dostarczanie substancji czynnej do komórek czy produkcja na dużą skalę zgodna z wymaganiami jakościowymi.

W prezentacji przedstawione zostaną systemy dostarczania oligoRNA do organizmu, wyzwania formulacyjne i produkcyjne a także kierunki rozwoju współczesnych terapii opartych o oligoRNA.

Jak innowacyjne technologie napełniania odpowiadają na wyzwania branży – od rosnących wymagań jakościowych po konieczność szybkiej adaptacji do zmieniających się trendów rynkowych. To inspirujące spojrzenie w przyszłość, które pokaże, w jaki sposób zwiększyć efektywność i bezpieczeństwo produkcji.

Podczas prezentacji zostaną przedstawione rozwiązania zapewniające stabilność dostaw, najwyższą jakość produktów oraz kompleksowe wsparcie w zakresie dokumentacji i procesów rejestracyjnych.

Współpraca firm Brenntag i DSM-Firmenich łączy:
🔹 doświadczenie w globalnej dystrybucji i elastyczną logistykę,
🔹 produkcję witamin i substancji aktywnych zgodną z GMP i wymaganiami farmakopei (Ph. Eur., USP, JP),
🔹 pełną transparentność procesu i bezpieczeństwo łańcucha dostaw.

To doskonała okazja, by poznać praktyczne rozwiązania dla sektora farmaceutycznego i zdrowotnego oraz dowiedzieć się, jak połączenie kompetencji obu firm wspiera rozwój całej branży.

PL: Produkcja tabletek na dużą skalę – krótka analiza rzeczywistej wydajności tabletkarek w przypadku produktów wymagających – studium przypadku metforminy

Podczas prezentacji Pan Adam Wójcik przedstawi możliwości przeniesienia części zadań KJ bezpośrednio do zespołów produkcyjnych. Omówione zostaną też szanse i ryzyka oraz rozwiązania techniczne i systemowe ułatwiające zmianę.

Dzięki wykorzystaniu podstawowych aplikacji można efektywnie zarządzać dodatkowymi aktywnościami w laboratorium, a wizualizacja z wykorzystaniem Power BI pozwala na szybki, łatwy i rzetelny dostęp do zebranych informacji.

Elastyczność w projektowaniu oparta na wiedzy empirycznej, umożliwia dostosowanie narzędzi do potrzeb każdego laboratorium.

W ślad za tym mnoży się ilość informacji i treści, również generowanych za pomocą modeli językowych (zwanych w uproszczeniu AI). Coraz większe znaczenie zyskują systemy wspierające procesy decyzyjne, które umożliwiają szybsze i trafniejsze podejmowanie decyzji w oparciu o dane, analizy predykcyjne czy analizy scenariuszy decyzyjnych.

Informacja staje się niejako towarem, nieodłącznym elementem fizycznych procesów produkcyjnych i logistycznych, wymagającym skutecznego zarządzania aby sprawnie i bezpiecznie podążać w wyznaczonym celu. W dużych organizacjach nie mamy już poczucia pełnej kontroli nad wszystkimi generowanymi wątkami, ale czy posiadamy jeszcze wpływ i jesteśmy w stanie przeobrazić jezioro danych w sterowalny strumień wartości?

Zapraszamy do szczerej i otwartej dyskusji, na przykładzie rzeczywistego modelu zarządczego IBP Novartis (Leki biologiczne):

• IBP nie tylko jako placeholder w kalendarzu – jak przygotować content wspierający efektywny proces decyzyjny, koncepcja scenariuszy (trade-off),
• Knowledge sharing, top-down oraz bottom-up, o tym że popularyzacja wiedzy i świadomości sytuacyjnej się opłaca,
• Jak śledzić zmienność popytu i porównywać ją z ograniczeniami podaży w jednym cyklu decyzyjnym i wielowątkowym łańcuchu dostaw,
• Przykłady branżowe takie jak np: model time‑to‑patient delivery, wdrożenia nowych innowacyjnych produktów, itp.

W wystąpieniu przedstawione zostaną aktualne standardy regulacyjne, najnowsze rozwiązania technologiczne oraz przykłady dobrych praktyk w zakresie opakowań dla stałych postaci doustnych. Szczególny nacisk położony zostanie na praktyczne aspekty wdrażania innowacyjnych strategii zapewniających bezpieczeństwo pacjenta i stabilność produktu.

Jak przejść od maili, PDF-ów i lokalnych ustaleń do zautomatyzowanego, wersjonowanego procesu zgodnego z GMP i wymaganiami regulacyjnymi?

Podczas naszego wystąpienia opowiemy o kulisach wdrożenia systemu AMS w środowisku farmaceutycznym – od decyzji, przez walidację, po realne trudności, takie jak opór użytkowników, chaos startowy czy formalna walidacja systemu, która stała się wąskim gardłem całego projektu.

Pokażemy też, jak AI pomogła w szkoleniach i gdzie może wesprzeć porównywanie grafik – ale dlaczego (na razie!) nie może być decydentem. W farmacji, tak jak w medycynie – liczy się 100% zgodności.

Jeśli myślisz o cyfryzacji procesów w regulowanej branży – przyjdź posłuchać o realiach, nie tylko o teorii.

W mojej prezentacji przedstawię przykład wdrożonego rozwiązania, jak technologia wspiera realizację zadań zgodnych z wymaganiami Annexu # 1, eliminując obecność człowieka w strefie klasy A, tak aby zapewnić najwyższe standardy sterylności.

• The most frequent audit observations in cleaning processes in the pharmaceutical and biotech industries
• CAPA strategies for sustainable improvements
• Proper use of formulated cleaning agents

Nowy Aneks 1 GMP kładzie duży nacisk na zasady QRM (Quality Risk Management) oraz CCS (Contamination Control Strategy), które wymagają, aby dokumentacja kwalifikacyjna pozostawała aktualna i wspierała bieżące decyzje operacyjne. Podejście “lifecycle”, wzmocnione wymaganiami Aneksu 1, sprawia, że kwalifikacja urządzeń staje się procesem dynamicznym i interdyscyplinarnym – kluczowym elementem kultury jakości.

W prezentacji zostaną omówione m.in.:

• Jak powiązać kwalifikację z koncepcją „lifecycle” – od projektu i pierwszej kwalifikacji, poprzez rekwalifikacje, zmiany, aż po wycofanie urządzenia?
• Jakie wymagania dla kwalifikacji wynikają z Aneksu 1?

Jak praktycznie wdrożyć „żywy dokument” w organizacji, aby służył nie tylko audytorom, ale też inżynierom, QA i utrzymaniu ruchu?

W trakcie prelekcji omówione zostaną praktyczne aspekty skalowania procesów mokrych – od maści i emulsji po żele, zawiesiny itp.

Na podstawie doświadczeń z wdrożeń w branży farmaceutycznej, kosmetycznej i suplementów diety pokazane zostaną najczęstsze problemy scale-upu oraz skuteczne rozwiązania, które pozwalają utrzymać jakość i powtarzalność procesu niezależnie od skali.

Projekt wykorzystuje system ramowy z dedykowanymi zestawami funkcjonalnych modułów typu plug-in, co umożliwia szybkie wdrożenie, elastyczną rekonfigurację przestrzeni oraz skalowalną rozbudowę – kluczowe elementy w adaptacji do zmieniających się wymagań produkcji farmaceutycznej i przepisów regulacyjnych.

Jedną z wyróżniających cech obiektu jest kompleksowy ekosystem szkoleniowy. Układ architektoniczny został dodatkowo zoptymalizowany poprzez integrację zaawansowanych stref HVAC, ścieżek automatyzacji procesów i zasad ergonomicznego projektowania. Elementy te przyczyniają się do stworzenia środowiska produkcyjnego o wysokiej wydajności, które wspiera zarówno przepustowość, jak i zapewnienie jakości.

Oprócz modułów szkoleniowych teoretycznych i VR, obiekt obejmuje również pełnowymiarową strefę szkoleniową typu mock-up, odtwarzającą środowisko produkcyjne w celu wsparcia szkolenia operatorów, walidacji procesów oraz opracowania najlepszych praktyk przed rozpoczęciem rzeczywistej działalności. Ta funkcjonalność nie tylko zwiększa gotowość kadry, ale również ogranicza ryzyko błędów ludzkich w codziennej pracy i podczas transferu technologii. Podejście to znacząco podnosi efektywność operacyjną oraz wspiera zgodność z wymaganiami cGMP i normami bezpieczeństwa.

Prezentacja pokaże, w jaki sposób architektura modułowa – gdy jest strategicznie powiązana z inżynierią procesową, ramami regulacyjnymi oraz doświadczeniem wykonawczym i projektowym – może napędzać innowacyjność i elastyczność, skracać czas wprowadzenia produktów na rynek oraz ustanawiać nowe standardy projektowania zakładów w sektorze farmaceutycznym.

Jest to rewolucyjna alternatywa dla jego petrochemicznego odpowiednika, oferującą wysoką czystość i bezpieczeństwo jako nośnik substancji aktywnych, rozpuszczalnik oraz składnik preparatów dermatologicznych i doustnych. Istotną przewagą konkurencyjną jest jego naturalność i niskoemisyjność — proces produkcji generuje około 75% niższą emisję CO2, znacząco redukując ślad węglowy w porównaniu z tradycyjną ścieżką produkcyjną. Ta prezentacja ukaże, jak można połączyć najwyższą skuteczność z dbałością o środowisko w branży farmaceutycznej.

Sprawdź, jak pełna identyfikowalność każdego produktu, stuprocentowa kontrola grafiki oraz automatyzacja procesów druku i składania eliminują błędy ludzkie i zwiększają bezpieczeństwo w łańcuchu dostaw.

Zaprezentujemy innowacyjne technologie umożliwiające porównanie całej partii z zatwierdzonym wzorem Klienta oraz serializację już na etapie druku dzięki zastosowaniu unikalnych kodów.

To krok w stronę nowego standardu jakości, transparentności i odpowiedzialności w produkcji farmaceutycznej.

Dowiesz się:

✅ Jak wdrażać Kaizen w środowisku o wysokich wymaganiach jakościowych
✅ Jakie efekty przynosi systematyczne doskonalenie procesów
✅ Jak Adamed angażuje pracowników w tworzenie innowacyjnych rozwiązań

W trakcie prezentacji przybliżona zostanie droga rozwoju przedsiębiorstwa – od pierwszych kroków, poprzez kolejne kamienie milowe i kluczowe sukcesy, aż po aktualne wyzwania stojące przed rynkiem. To opowieść o doświadczeniu, które stało się fundamentem zaufania oraz o wizji przyszłości, która inspiruje do dalszych działań i dynamicznego rozwoju.

Z raportu PMR Market Experts by Hume’s wynika, że w 2024 roku rynek suplementów zanotował stabilny, jednocyfrowy wzrost. Co czeka nas w kolejnych latach? Dla kogo suplementacja to nieodłączny element zdrowego stylu życia? A kto sięga po te produkty, by poprawić samopoczucie?

Podczas prezentacji przyjrzymy się danym dotyczącym sprzedaży aptecznej i pozaaptecznej oraz aktualnym trendom konsumenckim.

Poprawna kategoryzacja produktu to dla producenta must-have na start, który determinuje cały dalszy proces wprowadzania produktu na rynek. Decyduje o tym, jakie przepisy będą mieć zastosowanie i pozwala uniknąć problemów (konsekwencji prawnych) związanych z niewłaściwym przyporządkowaniem. Zatem, jak podejść do tej kwestii? Co należy rozważyć, aby właściwie zakwalifikować swój produkt i wprowadzić go na rynek zgodnie z prawem? O tym wszystkim na wykładzie.

W trakcie wykładu pokażę, co dzieje się z kolagenem w naszym organizmie – krok po kroku prześledzimy jego przemiany metaboliczne. Porównam także źródła surowca używane w suplementach diety i wyjaśnię, dlaczego masa cząsteczkowa może mieć znaczenie. Na koniec przedstawię najświeższe odkrycia naukowe dotyczące suplementacji kolagenem – zarówno w kontekście urody i zdrowia skóry, jak i wpływu na regenerację i wyniki sportowców.

PL: Ponad 70% konsumentów suplementów na świecie to kobiety, a mimo to większość produktów nie odpowiada na ich rzeczywiste potrzeby związane z energią, sprawnością fizyczną i zachowaniem witalności w kolejnych etapach życia.
W tej sesji zaprezentujemy TWK10® – probiotyk nowej generacji, który, jak potwierdzają badania, wspiera wytrzymałość, masę mięśniową i ogólną witalność. To naukowo potwierdzone rozwiązanie, które daje producentom skuteczne narzędzie do tworzenia innowacyjnych suplementów dla zdrowia i dobrostanu kobiet.

Tradycyjne metody  opierają się na obserwacjach, doświadczeniu i holistycznym podejściu. Od tysięcy lat rośliny i grzyby były stosowane w medycynie ludowej (np. ashwagandha w Ajurwedzie, żeń-szeń w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej, reishi czy cordyceps w Azji). Wiedza ta była przekazywana z pokolenia na pokolenie, ale często brakowało precyzyjnego zrozumienia mechanizmów działania i standaryzacji, natomiast dowody naukowe to metody oparte na badaniach in vitro, in vivo, RCT (randomizowanych badaniach klinicznych). Granica pomiędzy tradycją a nauką przesuwa się w momencie, gdy składnik „przechodzi” z obszaru anegdotycznych doświadczeń do świata udokumentowanych efektów i regulacji prawnych.

Doskonałym przykładem takiego przejścia jest Ashwaganda – ajurwedyjskie „ziółko na witalność”, gdzie dowody kliniczne potwierdzają redukcję stresu i poprawę jakości snu.

Podczas prelekcji pokażemy, jak audyt LCCP firmy FUCHS pomaga zidentyfikować krytyczne punkty smarowania, ograniczyć ryzyko zanieczyszczeń i zwiększyć efektywność utrzymania ruchu. To nie tylko kwestia zgodności z normami – to realne oszczędności i większe bezpieczeństwo produkcji. Zapraszamy wszystkich, którzy chcą połączyć jakość, bezpieczeństwo i optymalizację kosztów!

Podczas prezentacji przyjrzymy się, jak właściwy dobór technologii i rozwiązań może znacząco wpłynąć na koszty operacyjne czy wydajność produkcji. Omówimy najnowsze trendy w branży oraz jak zrównoważone zarządzanie zasobami wodnymi wpisuje się w strategię Green Manufacturing. To spotkanie to must-have dla każdego, kto chce zrozumieć, jak przekształcić procesy uzdatniania wody z kosztu w strategiczną, zieloną inwestycję.

Monomaterial packaing topload solutions – how to save costs effectively and to be „more green” at the same time

Importance of packaging development in pharma industry – Product Qualification Service as integral part of Körber Pharma services

Jak innowacyjne technologie napełniania odpowiadają na wyzwania branży – od rosnących wymagań jakościowych po konieczność szybkiej adaptacji do zmieniających się trendów rynkowych. To inspirujące spojrzenie w przyszłość, które pokaże, w jaki sposób zwiększyć efektywność i bezpieczeństwo produkcji.

Dla producentów leków i suplementów to nie tylko obowiązek dostosowania się do przepisów, ale przede wszystkim okazja do wdrażania nowoczesnych i bardziej zrównoważonych rozwiązań. W trakcie prezentacji pokażę, jak zmiany prawne wpływają na rozwój technologii pakowania i w jaki sposób producenci maszyn mogą ten proces wspierać. Dzięki inwestycjom w odpowiednie i innowacyjne technologie, producenci leków/suplementów mogą nie tylko spełnić wymagania PPWR, ale także zyskać realną przewagę konkurencyjną.

Dzięki modułowej budowie i intuicyjnemu interfejsowi dotykowemu zapewnia pełną kontrolę nad temperaturą, ciśnieniem czy przewodnością, spełniając jednocześnie rygorystyczne wymagania norm GMP i FDA. System umożliwia integrację z istniejącymi liniami produkcyjnymi oraz archiwizację danych zgodnie z zasadami 21 CFR Part 11, co gwarantuje pełną identyfikowalność i bezpieczeństwo procesów.

Utrzymanie ruchu odgrywa strategiczną rolę zarówno w modelu małoseryjnym, jak i wielkoskalowym. W produkcji krótkich serii wyzwaniem jest szybkie reagowanie, elastyczność i częste przezbrojenia, podczas gdy w produkcji masowej priorytetem staje się ciągłość pracy, automatyzacja i minimalizacja przestojów. Każde z tych podejść wymaga od UR innej strategii działania, narzędzi i sposobu planowania konserwacji. W wystąpieniu przyjrzymy się, jak skutecznie optymalizować utrzymanie ruchu w obu modelach, by wspierało efektywną produkcję suplementów diety oraz przeanalizujemy problemy procesowe, z którymi możemy się spotkać.

Na bazie doświadczeń z regionu Europy Środkowowschodniej omówię:

• Jak technologia wspiera podejmowanie decyzji operacyjnych w czasie rzeczywistym
• W jaki sposób automatyzacja i integracja danych zwiększają efektywność i elastyczność magazynów
• Jakie KPI warto monitorować, by budować odporność łańcucha dostaw
• Praktyczne przykłady wdrożeń i lessons learned z projektów realizowanych w branży farmaceutycznej

Prezentacja skierowana jest do osób odpowiedzialnych za logistykę, operacje i strategię łańcucha dostaw.

Nie inaczej jest w branży kontraktowej produkcji suplementów diety, gdzie kompleksowe wsparcie, doświadczenie i doradztwo partnera, a także jego certyfikaty jakości, posiadane zaplecze technologiczne oraz elastyczność we współpracy, przekładają się na bezpieczeństwo, jakość i innowacyjność produktu. Właściwy partner to nie tylko wsparcie operacyjne, ale również ważny element budowania wiarygodności naszej marki w oczach klientów. Nie pozostawiajmy tej decyzji przypadkowi – przyjrzyjmy się jakie kryteria powinien spełniać dobry wytwórca kontraktowy suplementów diety.

Podczas wystąpienia zaprezentujemy przykłady współpracy z firmami z Polski i Skandynawii, które pokazują, jak dzięki wsparciu CDMO można rozwiązać problemy jakościowe, skutecznie skalować produkcję oraz w szybkim tempie rozwijać portfolio produktowe. Każdy z case studies ilustruje rolę CDMO jako strategicznego partnera biznesowego, wspierającego wzrost i budowanie przewagi konkurencyjnej. To praktyczne doświadczenia, które przekładają się na wymierne rezultaty rynkowe.